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Compounds in Development for Chronic Hepatitis B
Updated December 4, 2024
FAMILY/DRUG NAME |
MECHANISM |
COMPANY |
WEBSITE |
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Interferons: Mimic infection-fighting immune substances naturally produced in the body | |||||||||||||||||||||||||||||
Intron A (Interferon alfa 2b) | Immunomodulator | Merck, USA | merck.com | Approved 1991 | |||||||||||||||||||||||||
Pegasys (Peginterferon alfa 2a) |
Immunomodulator |
Approved 2005 |
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Nucleos(t)ide Analogues: Interfere with viral DNA polymerase used for HBV replication | |||||||||||||||||||||||||||||
Epivir (Lamivudine) *Generics available |
Inhibits viral DNA polymerase | GlaxoSmithKline (GSK) | gsk.com | Approved 1998 | |||||||||||||||||||||||||
Hepsera (Adefovir dipivoxil) *Generics available | Inhibits viral DNA polymerase | Gilead Sciences, USA | gilead.com | Approved 2002 | |||||||||||||||||||||||||
Baraclude (Entecavir) *Generics available |
Inhibits viral DNA polymerase | Bristol-Myers Squibb, USA | bms.com | Approved 2005 | |||||||||||||||||||||||||
Tyzeka (Telbivudine) *Generics available | Inhibits viral DNA polymerase | Novartis, USA | novartis.com | Approved 2006 | |||||||||||||||||||||||||
Viread (Tenofovir) *Generics available | Inhibits viral DNA polymerase | Gilead Sciences | gilead.com | Approved 2008 | |||||||||||||||||||||||||
Vemlidy (TAF or tenofovir alfenamide) | Prodrug of Tenofovir | Gilead Sciences | gilead.com | Approved 2016 | |||||||||||||||||||||||||
Levovir (Cledvudine) |
Inhibits viral DNA polymerase | Bukwang, S. Korea | bukwang.co.kr | Approved 2006 in S. Korea | |||||||||||||||||||||||||
Direct Acting Antivirals: Targets the virus and interferes in the HBV replication process |
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Silencing RNA’s (siRNAs): Interferes and destroys viral RNA |
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Elebsiran (VIR-2218) or BRII-835) |
RNAi gene silencer |
Vir Biotech with |
Phase II |
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Imdurisan (AB-729) |
RNAi gene silencer |
Phase II | |||||||||||||||||||||||||||
BW-20507 |
RNAi gene silencer |
Phase II |
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GSK 5637608 (JNJ-3989) |
RNAi gene silencer |
gsk.com | Phase II | ||||||||||||||||||||||||||
HT-101 |
RNAi gene silencer |
www.hepathera.com/eng | Phase I (outside USA) | ||||||||||||||||||||||||||
Entry Inhibitors: Interferes with HBV getting into liver cells |
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Bulevirtide (Hepcludex) |
Entry inhibitor |
Phase III |
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Capsid or Core Inhibitors: Interferes with the viral DNA protein shield |
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ZM-H1505R |
Capsid inhibitor |
Phase II |
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EDP-514 |
Capsid inhibitor |
Phase I |
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ALG-000184 |
Capsid inhibitor |
Phase I | |||||||||||||||||||||||||||
ABI-4334 |
Capsid inhibitor |
Phase I | |||||||||||||||||||||||||||
HBsAg Inhibitors: Interferes with production of HBV surface antigen (sAg) |
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REP 2139 |
sAg inhibitor |
Phase II |
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Antisense Molecules: Binds to the viral mRNA to prevent it from turning into viral protein |
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Bepirovirsen |
HBV Antisense |
Phase III |
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AHB-137 |
HBV Antisense |
Phase II, PR China |
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Immunologicals: Targets the human immune system to attack the HBV virus |
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Therapeutic Vaccine Technology used to stimulate the immune system as a treatment |
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VBI-2601 (BRII-179) |
Therapeutic vaccine |
VBI Vaccines with |
Phase II | ||||||||||||||||||||||||||
VVX001 |
Therapeutic vaccine |
Phase II |
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VTP-300 |
Therapeutic vaccine |
Phase II |
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CVI-HBV-002 |
Therapeutic vaccine |
Phase II |
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HB-400 (GS2829/GS6779) |
Therapeutic vaccine |
hookipapharma.com; gilead.com | Phase I | ||||||||||||||||||||||||||
ISA104 |
Therapeutic vaccine |
isa-pharma.com | Phase I | ||||||||||||||||||||||||||
VRON-0200 |
Therapeutic vaccine |
viriontx.com | Phase I | ||||||||||||||||||||||||||
CLB-3000 |
Therapeutic vaccine |
Clear B Therapeutics, USA | clearbtherapeutics.com | Phase I | |||||||||||||||||||||||||
TherVacB | Therapeutic vaccine | TherVacB, Germany | thervacb.eu | Phase I | |||||||||||||||||||||||||
CARG-201 | Therapeutic vaccine | CaroGen, USA | carogencorp.com | Preclinical | |||||||||||||||||||||||||
AVX70371 |
Therapeutic vaccine |
astrivax.com | Preclinical | ||||||||||||||||||||||||||
AHB-201 |
Therapeutic vaccine |
Preclinical |
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AHB-837 |
Therapeutic vaccine |
Preclinical |
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Compounds that activate the innate immune system |
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Selgantolimod (GS9688) |
TLR-8 agonist |
Phase II |
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CB06 |
TLR-8 agonist |
core-biopharma.com | Phase I | ||||||||||||||||||||||||||
GSK 5251738 |
TLR-8 agonist |
gilead.com | Phase I | ||||||||||||||||||||||||||
Cavrotolomid |
TLR9-agonist | bluejaytx.com | Phase I | ||||||||||||||||||||||||||
Monoclonal Antibodies: Neutralize or bind the HBV proteins to reduce infection |
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Tobevibart (VIR-3434 |
Monoclonal antibody | Vir Biotech with Brii Biosciences, USA |
vir.bio and briibio.com |
Phase II | |||||||||||||||||||||||||
Burfiralimab (IgG4) | Monoclonal antibody | ImmuneMed, South Korea | immunemed.co.kr/eng | Phase II | |||||||||||||||||||||||||
BJT-778 |
Monoclonal antibody | Blue Jay Therapeutics, USA | bluejaytx.com | Phase I | |||||||||||||||||||||||||
GIGA-2339 |
Polyclonal antibody | GigaGen, USA | gigagen.com | Preclinical | |||||||||||||||||||||||||
HT-102 |
Monoclonal antibody | Hepa Thera, PR China | www.hepathera.com/eng | Preclinical | |||||||||||||||||||||||||
Checkpoint Inhibitors: Stimulate exhausted T-cell recognition of HBV-Infected cells |
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ASC22 |
PDL1 inhibitor | Ascletis Pharma, PR China | ascletis.com | Phase II | |||||||||||||||||||||||||
AB-101 |
PDL1 inhibitor | Arbutus, USA | arbutusbio.com | Phase I | |||||||||||||||||||||||||
Other Immunologicals |
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IMC-1109V |
T-cell Receptor | Immunocore, UK and USA | immunocore.com | Phase I | |||||||||||||||||||||||||
Additional HBV Drugs Under Investigation |
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GSK 4388067 |
Targeted immunotherapy | GSK, USA | gsk.com | Phase II | |||||||||||||||||||||||||
GSK 3965193 |
PAPD5/PAPD7 inhibitor |
GSK, USA | gsk.com | Phase I/II | |||||||||||||||||||||||||
DF-006 |
Small molecule | Drug Farm, PR China | drug-farm.com | Phase I | |||||||||||||||||||||||||
AB359 |
CD8 IL-2 immunotherapy | Asher Biotherapeutics, USA | Preclinical | ||||||||||||||||||||||||||
BJT-628 |
Small molecule | Blue Jay Therapeutics, USA | bluejaytx.com | Preclinical | |||||||||||||||||||||||||
Hepatitis Delta Virus (HDV)- A virus that co-infects people already infected with HBV |
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Hepcludex (Bulevirtide formerly Myrcludex B) |
Entry inhibitor |
Phase III USA, EU approved 2023
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REP 2139 |
HBsAg inhibitor |
Phase II |
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Elebsiran (VIR-2218) and Tobevibart (VIR-3434) |
RNAi gene silencer + Monoclonal antibody |
Phase II | |||||||||||||||||||||||||||
BJT-778 |
Monoclonal antibody |
Phase II | |||||||||||||||||||||||||||
ABI-6250 |
Entry inhibitor |
assemblybio.com | Preclinical |
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